پروژه موفق Clean room
19/09/2019
اجرای یک پروژه موفق Clean room در صنایع داروسازی مستلزم طراحی و اجرای صحیح در مراحل مختلف بر اساس استانداردهای GMP و طبق آخرین تغییرات متون استاندارد می‌باشد .
سیستم‌های HVAC به عنوان مهمترین عامل در طراحی و اجرای Clean room از حساسیت بالایی برخوردار بوده و بایستی مورد توجه ویژه قرار گیرد.
کارخانجات تولیدی داروسازی غالبا به دلیل مشغله‌های تولید،فرصت کافی برای مطالعه استانداردها را نداشته و در این زمینه دارای ضعف هستند که در بسیاری از موارد به دلیل عدم استفاده از مشاورین با تجربه ،مشکلات متعدد و گاهاً جبران ناپذیریی ایجاد می‌گردد.
شرکت pharmay برای انجام رسالت خود به منظور افزایش دانش و آگاهی در صنایع داروسازی کشور،کتاب جامعی را در خصوص سیستم‌های HVAC تحت عنوان سیستم‌های هوارسانی (HVAC) در صنایع داروسازی براساس استاندارد”ISPE ” تدوین و ارائه نموده است .
استاندارد ISPE به عنوان یکی از مهمترین و کاملترین استانداردها در زمینه داروسازی می‌باشد و برخلاف سایر استانداردها ،نکات جزئی را هم به دقت مورد بحث قرار می‌دهد .
کتاب ارائه شده شامل جزئیات سیستم‌های HVAC در اتاق تمیز براساس استاندارد ISPE بوده و در کنار آن از سایر استاندارها شامل WHO ، ISO 14644 ، NEBB و… استفاده شده است و می‌تواند تاثیر قابل توجهی در افزایش سطح دانش در صنایع داروسازی داشته باشد .
قطعا استفاده از مشاورین با تجربه در پروژه‌های Clean room علاوه بر مطالعه و تفهیم این کتاب توصیه می‌گردد .