نوشته ها

آب خالص ساز

آب خالص ( purified water : PW ) و همچنین آب قابل تزریق ( :Water For Injection  WFI ) در بسیاری از محصولات بخش عمده ای از محصول داروئی را تشکیل داده و به عنوان یکی از مواد جانبی مطرح می گردد ولذا می تواند تاثیر بسیار مهمی در کیفیت محصول تولید شده ایفا نموده و باید توجه ویژه ای نسبت به آن نمود .

از طرفی با توجه به خاصیتهای آب در جذب و انتشار آلودگیهای میکروبی ، شرایط تولید و نگهداری و توزیع آب نیز دارای حساسیتهای بالایی بوده و همواره مورد توجه نهادهای نظارتی می باشد و بنابراین می بایست کلیه استانداردها در مورد این سیستم به درستی شناسایی شده و دقیقا اجرا گردند .

 

در این کتاب سعی شده تمام جزئیات مروبط به سیستمهای تولید ، نگهداری و توزیع آب در صنایع داروئی بررسی شده و استانداردهای بین المللی که در خصوص تمام اجزا این سیستم مطرح شده است به تفصیل بیان شده و توضیح داده شود .

 

دانش وآگاهی مورد نیاز برای این سیستم ، شامل جزئیات مربوط به طراحی ، انتخاب متریال ، نصب و راه اندازی ، سیستمهای کنترلی ، معتبر سازی و … بسیار وسیع بوده و می بایست کارخانه بهره بردار از سیستمهای آبسازی ، دانش و  تسلط کافی در این زمینه را دارا باشد چرا که در صورت در اختیار داشتن بهترین سیستمهای آبسازی از معتبرترین کارخانجات سازنده ، در صورتیکه شرکت بهره بردار دانش کافی در مورد سیستمهای آب خالص ساز نداشته باشد منجر به تولید محصول غیر استاندارد شده و در مدت زمان نه چندان طولانی اعتبار سیستم از بین خواهد رفت .

 

این کتاب می تواند کمک بسیار بزرگی به همکاران محترم در صنعت نموده و با مطالعه دقیق آن سطح دانش و آگاهی را ارتقا دهد .